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RESOLUÇÃO ANVISA Nº 52, DE 22 DE OUTUBRO DE 2009 / RDC 20 DE 12 MAIO DE 2010.

Publicado 20/05

 

RESOLUÇÃO ANVISA Nº 52, DE 22 DE OUTUBRO DE 2009

 

Dispõe sobre o funcionamento de empresas especializadas na prestação de serviço
de controle de vetores e pragas urbanas e dá outras providências.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da
atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo
Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e
nos §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I
da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21
de agosto de 2006, em reunião realizada em 20 de outubro de 2009, adota a
seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a
sua publicação:
Art. 1º Fica aprovado o regulamento técnico para funcionamento de empresas
especializadas na prestação de serviço de controle de vetores e pragas urbanas.
CAPÍTULO I
DAS DISPOSIÇÕES INICIAIS
Seção I
Objetivo
Art. 2º Este regulamento possui o objetivo de estabelecer diretrizes, definições e
 condições gerais para o funcionamento das empresas especializadas na prestação
de serviço de controle de vetores e pragas urbanas, visando o cumprimento das
Boas Práticas Operacionais, a fim de garantir a qualidade e segurança do serviço
prestado e minimizar o impacto ao meio ambiente, à saúde do consumidor e do
aplicador de produtos saneantes desinfestantes.
Seção II
Abrangência
Art. 3º Este regulamento se aplica às empresas especializadas na prestação de
 
serviço de controle de vetores e pragas urbanas, nos diversos ambientes, tais como
indústrias em geral, instalações de produção, importação, exportação,
manipulação, armazenagem, transporte, fracionamento, embalagem, distribuição,
comercialização de alimentos, produtos farmacêuticos, produtos para saúde,
perfumes, produtos para higiene e cosméticos para a saúde humana e animal,
fornecedores de matéria-prima, áreas hospitalares, clínicas, clubes, "shopping
centers", residências e condomínios residenciais e comerciais, veículos de
transporte coletivo, aeronaves, embarcações, aeroportos, portos, instalações
aduaneiras e portos secos, locais de entretenimento e órgãos públicos e privados,
entre outros.
Seção III
Definições
Art. 4º Para efeito deste regulamento técnico, são adotadas as seguintes  definições:
I - Boas Práticas Operacionais: procedimentos que devem ser adotados pelas
empresas especializadas a fim de garantir a qualidade e segurança do serviço
prestado e minimizar o impacto ao meio ambiente, à saúde do consumidor e do
aplicador de produtos saneantes desinfestantes;
II - controle de vetores e pragas urbanas: conjunto de ações preventivas e
corretivas de monitoramento ou aplicação, ou ambos, com periodicidade
minimamente mensal, visando impedir de modo integrado que vetores e pragas
urbanas se instalem ou reproduzam no ambiente;
III - empresa especializada: pessoa jurídica devidamente constituída, licenciada
pelos órgãos competentes da saúde e do meio ambiente, para prestar serviços de
controle de vetores e pragas urbanas;
IV - Equipamento de Proteção Individual (EPI): todo dispositivo de uso individual,
de fabricação nacional ou estrangeira, destinado a preservar a saúde, a segurança
e a integridade física do trabalhador;
V - licença ambiental ou termo equivalente: documento que licencia a empresa
especializada a exercer atividade de prestação de serviços de controle de vetores e
pragas urbanas, que é concedida pelo órgão ambiental competente;
VI - licença sanitária ou termo equivalente: documento que licencia a empresa
especializada a exercer atividade de prestação de serviços de controle de vetores e
pragas urbanas, que é concedida pelo órgão sanitário competente;
VII - pragas urbanas: animais que infestam ambientes urbanos podendo causar
agravos à saúde, prejuízos econômicos, ou ambos;
VIII - Procedimento Operacional Padronizado (POP): procedimento elaborado de
forma objetiva pela empresa especializada, que estabelece instruções seqüenciais
para a realização de operações rotineiras e específicas na prestação de serviço de
controle de vetores e pragas urbanas;
IX - produtos saneantes desinfestantes de venda restrita a empresas
especializadas: formulações prontas para o uso ou concentradas para posterior
diluição ou outras manipulações autorizadas, em local adequado e por pessoal
capacitado da empresa especializada imediatamente antes de serem utilizadas para
aplicação;
X - responsável técnico: profissional de nível superior ou de nível médio
profissionalizante, com treinamento específico na área em que assumir a
responsabilidade técnica, mantendo-se sempre atualizado, devidamente habilitado
pelo respectivo conselho profissional, que é responsável diretamente: pela
execução dos serviços; treinamento dos operadores; aquisição de produtos
saneantes desinfestantes e equipamentos; orientação da forma correta de aplicação
dos produtos no cumprimento das tarefas inerentes ao controle de vetores e pragas
urbanas; e por possíveis danos que possam vir a ocorrer à saúde e ao ambiente;
XI - saneantes desinfestantes: produtos registrados na Anvisa, destinados à
desinfestação de ambientes urbanos, sejam eles residenciais, coletivos, públicos ou
privados, que matam, inativam ou repelem organismos indesejáveis no ambiente,
sobre objetos, superfícies inanimadas, ou em plantas. Incluem-se neste conceito os
termos "inseticidas", "reguladores de crescimento", "rodenticidas", "moluscicidas" e
"repelentes"; e
XII - vetores: artrópodes ou outros invertebrados que podem transmitir infecções,
por meio de carreamento externo (transmissão passiva ou mecânica) ou interno
(transmissão biológica) de microrganismos.
CAPÍTULO II
DOS REQUISITOS PARA FUNCIONAMENTO
Seção I
Dos Requisitos Gerais
Art. 5º A empresa especializada somente pode funcionar depois de devidamente
 licenciada junto à autoridade sanitária e ambiental competente.
§1° A empresa instalada em cidade que não possua autoridade sanitária e
ambiental competente municipal está obrigada a solicitar licença junto à autoridade
sanitária e ambiental competente regional, estadual ou distrital a que o município
pertença.
Art. 6º A contratação de prestação de serviço de controle de vetores e pragas
urbanas somente pode ser efetuada com empresa especializada.
Art. 7º Para a prestação de serviço de controle de vetores e pragas urbanas
somente podem ser utilizados os produtos saneantes desinfestantes de venda
restrita a empresas especializadas, ou de venda livre, devidamente registrados na
Anvisa.
Seção II
Da Responsabilidade Técnica
Art. 8º A empresa especializada deve ter um responsável técnico devidamente
 
habilitado para o exercício das funções relativas às atividades pertinentes ao
controle de vetores e pragas urbanas, devendo apresentar o registro deste
profissional junto ao respectivo conselho.
§1° Considera-se habilitado para a atividade de responsabilidade técnica, o
profissional que possua comprovação oficial da competência para exercer tal
função, emitida pelo seu conselho profissional.
§2° A empresa especializada deve possuir registro junto ao conselho profissional do
seu responsável técnico.
Seção III
Das Instalações
Art. 9º As instalações da empresa especializada são de uso exclusivo, sendo vedada
 a instalação do estabelecimento operacional em prédio ou edificação de uso
coletivo, seja comercial ou residencial, e em áreas adjacentes a residências ou
locais de alimentação, creches, escolas e hospitais, atendendo às legislações
relativas à saúde, segurança, ao ambiente e ao uso e ocupação do solo urbano.
Art. 10 As instalações operacionais devem dispor de áreas específicas e adequadas
para armazenamento, diluição ou outras manipulações autorizadas para saneantes
desinfestantes e vestiário para os aplicadores, com chuveiro e local para
higienização dos EPI.
Art. 11 A licença sanitária deverá ser afixada em local visível ao público.
Art. 12 A empresa especializada deve ter letreiro em sua fachada indicando seu
nome de fantasia, os serviços prestados e o número da licença sanitária.
Seção IV
Da Manipulação e Transporte
Art. 13 Todos os procedimentos de diluição ou outras manipulações autorizadas
 para produtos saneantes desinfestantes, da técnica de aplicação, da utilização e
manutenção de equipamentos, de transporte, de destinação final e outros
procedimentos técnicos ou operacionais, devem estar descritos e disponíveis na
forma de Procedimentos Operacionais Padronizados (POP), inclusive com
informações sobre o que fazer em caso de acidente, derrame de produtos químicos,
saúde, biossegurança e saúde do trabalhador, sem prejuízo da legislação vigente.
Art. 14 Os veículos para transporte dos produtos saneantes desinfestantes e
equipamentos devem ser dotados de compartimento que os isolem dos ocupantes,
devendo ser de uso exclusivo para atividade de controle de vetores e pragas
urbanas e atender às exigências legais para o transporte de produtos perigosos.
Parágrafo único. O transporte dos produtos e equipamentos não pode ser feito por
meio de veículos coletivos em hipótese alguma, independentemente de
quantidades, distâncias ou formulações.
Seção V
Da Inutilização e Descarte das Embalagens
Art. 15 A empresa especializada deve retornar as embalagens vazias ao seu
 
estabelecimento operacional logo após o seu uso, para inutilização e descarte.
Art. 16 O destino final das embalagens dos produtos saneantes desinfestantes de
uso restrito a empresas especializadas é de responsabilidade do seu respectivo
fabricante/importador.
Art. 17 A empresa especializada fica obrigada a devolver as embalagens, no prazo
máximo de um ano da data de compra dos respectivos produtos, aos
estabelecimentos onde foram adquiridas, ou em postos ou centrais de recebimento
por eles conveniados e previamente licenciados pelo órgão estadual competente.
§1° Caso essa devolução não ocorra, a responsabilidade pelo destino final passa a
ser da empresa especializada que deve guardar os comprovantes da referida
destinação.
§2° O estabelecimento que as receber deve fornecer à empresa especializada
documento comprobatório de recebimento das embalagens.
Art. 18 A empresa especializada fica obrigada a inutilizar as embalagens dos
produtos saneantes desinfestantes antes de sua devolução aos estabelecimentos
aonde foram adquiridas, ou em postos ou centrais de recebimento por eles
conveniados.
Art. 19 As embalagens laváveis dos produtos saneantes desinfestantes devem ser
submetidas à tríplice lavagem antes de sua devolução, devendo a água ser
aproveitada para o preparo de calda ou inativada, conforme instruções contidas na
rotulagem ou por orientação técnica do fabricante do produto e do órgão
competente.
Parágrafo único. As embalagens vazias de produtos que não apresentam
solubilidade em água não devem passar por tríplice lavagem, devendo a empresa
especializada seguir as orientações do fabricante e as legislações vigentes.
Seção VI
Da Comprovação do Serviço
Art. 20 A empresa especializada deve fornecer ao cliente o comprovante de
 execução de serviço contendo, no mínimo, as seguintes informações:
I - nome do cliente;
II - endereço do imóvel;
III - praga(s) alvo;
IV - data de execução dos serviços;
V - prazo de assistência técnica, escrito por extenso, dos serviços por praga(s) alvo;
VI - grupo(s) químico(s) do(s) produto(s) eventualmente utilizado(s);
VII - nome e concentração de uso do(s) produto(s) eventualmente utilizado(s);
VIII - orientações pertinentes ao serviço executado;
IX - nome do responsável técnico com o número do seu registro no conselho
profissional correspondente;
X - número do telefone do Centro de Informação Toxicológica;e
XI - identificação da empresa especializada prestadora do serviço com: razão
social, nome fantasia, endereço, telefone e números das licenças sanitária e
ambiental com seus respectivos prazos de validade.
Art. 21 Quando a aplicação ocorrer em prédios de uso coletivo, comercial ou de
serviços, a empresa especializada deverá afixar cartazes informando a realização
da desinfestação, com a data da aplicação, o nome do produto, grupo químico,
telefone do Centro de Informação Toxicológica e números das licenças sanitária e
ambiental.
Art. 22 Toda e qualquer nota fiscal de prestação de serviços de controle de vetores
e pragas urbanas só terá validade se for emitida por pessoa jurídica de direito
privado, ficando vedada a compra de nota fiscal avulsa por pessoa física junto às
Secretarias de Finanças (ou órgão semelhante) das Prefeituras Municipais, para os
fins de comprovação de prestação de serviços de controle de vetores e pragas
urbanas.
Seção VII
Da Propaganda
Art. 23 Pelo risco sanitário que a inobservância dos requisitos deste regulamento
 possa promover à população exposta, toda e qualquer forma de propaganda de
empresa especializada deve conter claramente a identificação da mesma nos
órgãos licenciadores competentes, bem como o número de sua licença. Sem
prejuízo ao disposto no artigo 58, §2°, da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976,
é proibido:
I - provocar temor, angústia ou utilizar expressões ou imagens, sugerindo que a
saúde das pessoas será ou poderá ser afetada por não usar produtos ou prestação
de serviço de controle de vetores e pragas urbanas;
II - publicar mensagens tais como: "Aprovado", "Recomendado por especialista",
"Demonstrado em ensaios científicos", "Publicidade aprovada pela Vigilância
Sanitária", "Ministério da Saúde" ou órgão congênere Estadual, Municipal e Distrital,
exceto nos casos especificamente determinados pela Anvisa; e
III - sugerir ausência de efeitos adversos à saúde humana ou utilizar expressões
tais como: "inócuo", "seguro", "atóxico" ou "produto natural", exceto nos casos em
que tais expressões estejam registradas na Anvisa.
CAPÍTULO III
DAS DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS
Art. 24 Os estabelecimentos abrangidos por esta resolução terão o prazo de 180
 (cento e oitenta) dias contados a partir da data de sua publicação para promover as
adequações necessárias ao regulamento técnico.
§1° Excetua-se do caput deste artigo o descarte de embalagens vazias, onde fica
instituído o prazo de até 18 (dezoito) meses a partir da data de sua publicação para
promover as adequações necessárias ao regulamento técnico.
§2° A partir da publicação desta resolução, os novos estabelecimentos e aqueles
que pretendam reiniciar suas atividades, devem atender na íntegra às exigências
nela contidas, previamente ao seu funcionamento.
Art. 25 O descumprimento das disposições contidas nesta resolução e no
regulamento por ela aprovado constitui infração sanitária, nos termos da Lei nº
6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das responsabilidades civil,
administrativa e penal cabíveis.
Art. 26 Fica revogada a Resolução de Diretoria Colegiada da Anvisa - RDC nº 18, de
29 de fevereiro de 2000.
Art. 27 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
 
RESOLUÇÃO - RDC No- 20, DE 12 DE MAIO DE 2010
Dá nova redação ao disposto no Art. 9º, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº
52 de 22 de outubro de 2009, que dispõe sobre o funcionamento de empresas especializadas
na prestação de serviço de controle de vetores e pragas urbanas e dá outras providências.
 
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º do art.
54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e retificada no DOU de 29 de agosto de 2006,
em reunião realizada em 10 de maio de 2010, adota a seguinte Resolução da Diretoria colegiada e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação:
 Art. 1º O Artigo 9º da Seção III Das Instalações do CAPÍTULO II DOS REQUISITOS PARA FUNCIONAMENTO da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 52 de 22 de outubro de
2009, passa a vigorar com a seguinte redação:
 "Art. 9º As instalações da empresa especializada são de uso exclusivo, sendo vedada a instalação do estabelecimento operacional em prédio ou edificação de uso coletivo, seja comercial ou residencial, atendendo às legislações relativas à saúde, segurança, ao ambiente e ao uso e ocupação do solo urbano.".
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
 
 
 

 

 

 

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